Εγκρίθηκε φάρμακο για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2
Ο ρόλος της ουσίας βεξαγλιφλοζίνη στην βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου
Ένα ακόμη νέο φάρμακο για την αντιμετώπιση του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2, μπαίνει σύντομα στην μάχη για την αντιμετώπιση του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 ο οποίος αυξάνεται παγκοσμίως με τις προβλέψεις να κάνουν λόγο για 1 στους 10 ανθρώπους το 2030 να έχουν εμφανίζει διαβήτη.
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων ενέκρινε την ουσία βεξαγλιφλοζίνη η οποία συμπεριλαμβάνεται στο φάρμακο για την θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Σύμφωνα τους καθηγητές του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (ΕΚΠΑ), πρόκειται για από του στόματος αναστολέα του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT-2i) που χορηγείται μία φορά την ημέρα και ενδείκνυται ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, αλλά όχι διαβήτη τύπου 1.
Αναλύοντας την μελέτη που έδωσε το πράσινο φως για την έγκριση του νέου φαρμάκου οι επιστήμονες ανέφεραν ότι αυτή βασίστηκε σε αποτελέσματα από 23 κλινικές μελέτες με περισσότερους από 5.000 συμμετέχοντες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 300 ασθενών με νεφρική νόσο σταδίου 3.
Η ουσία βεξαγλιφλοζίνη στις μελέτες φάσης 3, διαπιστώθηκε ότι μείωσε σημαντικά τα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c) και τη γλυκόζη αίματος νηστείας στο εξάμηνο ως μονοθεραπεία ή ως πρόσθετο στη μετφορμίνη και άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα ή σε συνδυασμούς τους.
Ακόμη καταγράφηκε ότι προκάλεσε η ουσία αυτή μέτριες μειώσεις στο σωματικό βάρος και στη συστολική αρτηριακή πίεση.
Στην δοκιμή καρδιαγγειακών αποτελεσμάτων φάσης 3 (Bexagliflozin Efication and Safety Trial, BEST), το φάρμακο πέτυχε τους στόχους αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο. Η μη κατωτερότητα αποδείχθηκε για τη σύνθετη έκβαση του καρδιαγγειακού θανάτου, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού επεισοδίου ή της ασταθούς στηθάγχης.