Καμπανάκι κινδύνου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων: Φόβοι για διανομή φαρμάκων με δελτίο
Παγκόσμιο πρόβλημα- Καθυστερήσεις σε θεραπείες ασθενών
Καμπανάκι κινδύνου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για τα φάρμακα που βρίσκονται σε έλλειψη με το σοβαρό πλέον ενδεχόμενο να διανέμονται τα σκευάσματα με δελτίο.
Αυτό πρακτικά και ουσιαστικά σημαίνει ότι εκατομμύρια ασθενείς στην Ευρώπη και σε ολόκληρη την υφήλιο θα έχουν τεράστιες δυσκολίες στις θεραπευτικές αγωγές τους κατεξοχήν για χρόνια νοσήματα. Και στη χώρα μας με βάση τα στοιχεία του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, τα σκευάσματα που βρίσκονται σε έλλειψη είναι τουλάχιστον 188 (340 σύμφωνα με τους φαρμακοποιούς) ενώ άλλα 700 φάρμακα υπάρχουν σε περιορισμένη διαθεσιμότητα (πολύ μικρές ποσότητες).
Το γεγονός της έλλειψης εκατοντάδων φαρμάκων και την αδυναμία πρόσβασης των ασθενών σε αυτά, ήταν ένας από τους λόγους που το υπουργείο υγείας στην Ελλάδα, προχωρά στην συγκρότηση ομάδας εργασίας με αντικείμενο εκτός των άλλων και την αναθεωρούμενη φαρμακευτική νομοθεσία στην ΕΕ.
Η Επιτροπή αυτή θα διαχειρίζεται το θέμα των ελλείψεων παράλληλα με την ενσωμάτωση όλων των νέων κατευθυντηρίων στη γηραιά ήπειρο.
Τι προειδοποιεί ο ΕΜΑ (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων)
Ο EMA αναγνωρίζοντας και διαπιστώνοντας ότι οι ελλείψεις φαρμάκων αποτελούν πλέον παγκόσμιο πρόβλημα, δημοσίευσε συστάσεις προς τη φαρμακοβιομηχανία σε σχέση με τις ορθές πρακτικές που πρέπει να ακολουθεί για να διασφαλιστεί η απρόσκοπτη διάθεση φαρμάκων, να μειωθούν οι ελλείψεις και ο αντίκτυπος που έχουν στους ασθενείς.
Όπως επισημαίνει ο ΕΜΑ, οι ελλείψεις φαρμάκων αποτελούν παγκόσμιο πρόβλημα υγείας και πλήττουν ολοένα και περισσότερο τις ευρωπαϊκές χώρες. Τα
Τονίζει ο ΕΜΑ ότι το πρόβλημα είναι τέτοιο που μπορεί, να οδηγήσει σε χορήγηση φαρμάκων με το δελτίο. Επίσης, σε καθυστέρηση στις κρίσιμες θεραπείες, με ό,τι αυτό συνεπάγεται για τη φροντίδα των ασθενών.
«Οι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιούν λιγότερο αποτελεσματικές εναλλακτικές λύσεις και να αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο σφαλμάτων στη φαρμακευτική τους αγωγή», επισημαίνει ο ΕΜΑ.
Αυτή η προειδοποίηση σε ευρωπαϊκό επίπεδο έρχεται σε συνέχεια των αλλεπάλληλων αμερικανικών δημοσιευμάτων για ελλείψεις που φτάνουν επίπεδα «ρεκόρ» στις ΗΠΑ όπου χιλιάδες ασθενείς αντιμετωπίζουν καθυστερήσεις στη λήψη θεραπειών για τον καρκίνο και άλλες απειλητικές για τη ζωή ασθένειες.
Μάλιστα τα αμερικανικά νοσοκομεία αναζητούν κοινά φάρμακα, τη στιγμή που αντιβιοτικά συνεχίζουν να είναι σε έλλειψη μετά τη χειμερινή περίοδο των λοιμώξεων. Υπό αυτά τα δεδομένα, η κυβέρνηση Μπάιντεν συγκρότησε μια ομάδα για να αντιμετωπίσει τα χρόνια προβλήματα που βλάπτουν την αλυσίδα προμήθειας φαρμάκων στην Αμερική.
Οι συστάσεις του ΕΜΑ στις φαρμακευτικές εταιρείες
Οι συστάσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων προς τη φαρμακοβιομηχανία περιλαμβάνουν:
Ενημέρωση των εθνικών αρμόδιων αρχών για πιθανές ή πραγματικές ελλείψεις το συντομότερο δυνατό και παροχή λεπτομερών πληροφοριών για την καλύτερη πρόβλεψη των πιθανών επιπτώσεων. Επίσης, εφαρμογή προληπτικών μέτρων,
καθιέρωση ισχυρών σχεδίων πρόληψης και διαχείρισης ελλείψεων,
βελτιστοποίηση συστημάτων ποιότητας φαρμακευτικών προϊόντων και αύξηση της ανθεκτικότητας σύνθετων, πολυεθνικών αλυσίδων εφοδιασμού,
έγκαιρη επικοινωνία μεταξύ των διαφόρων ενδιαφερομένων στην αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων,
γενικές αρχές για την προώθηση της ισότιμης διανομής των φαρμάκων για την κάλυψη των αναγκών των ασθενών.